Matériovigilance et contactologie : comment signaler ?

En remplissant lisiblement le formulaire Cerfa n° 10246*02 :
signalement d’un incident ou d’un risque d’incident de matériovigilance.

En y joignant
le questionnaire relatif à un incident impliquant des lentilles de contact et leurs produits d'entretien complété.
Il s'agit d'un document Afssaps complémentaire obligatoire.

En y joignant également tout document que vous jugez utile à l’évaluation de l’incident (copie des compte-rendus opératoires et de clichés radiologiques, schémas, résultats d’investigations menées en interne…).

Adresser le tout à l’Afssaps,
par email : [email protected]
par fax au 01.55.87.37.02,
ou par courrier au 143/147 boulevard Anatole France, 93 285 St Denis Cedex



À noter pour nos confrères qui pratiquent aussi la chirurgie que la procédure est identique,
seul change le questionnaire.

Questionnaire complémentaire relatif à un signalement de matériovigilance impliquant un appareil de Phacoémulsification, de vitrectomie postérieure ainsi que leurs accessoires

Questionnaire complémentaire relatif à un signalement de matériovigilance impliquant des lentilles intraoculaires souples ou rigides (Ne concerne que les implants intraoculaires)

Réaction intra-oculaire inflammatoire et/ou infectieuse constatée après une intervention chirurgicale de cataracte



Sources